衛生福利部於113年8月5日衛授食字第1131407827號發布，「公告BCG疫苗之風險再評估結果相關事宜」，詳細內容如附件。

公告事項：

一、BCG疫苗之中文仿單修訂內容詳如附件。

二、持有BCG疫苗藥品許可證之藥商應於114年4月5日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。