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轉知-衛生福利部食品藥物管理署「Erythromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」

有關衛生福利部食品藥物管理署「Erythromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」之藥品安全資訊,惠請各會員注意相關事項,以保障病人用藥安全,詳細內容如說明段及附件。

食品藥物管理署說明:
1.經查,我國核准含erythromycin成分藥品許可證共68張,惟其中文仿單未刊載QT間隔延長、致命性心律異常及嬰兒肥厚性幽門狹窄(infantile hypertrophic pyloric stenosis)等相關警訊。
2.本署現正評估是否針對含該成分藥品採取進一步風險管控措施。
醫療人員應注意事項:
1.處方含erythromycin成分藥品予下列病人時,應考量其臨床效益與風險:
★具心臟疾病或心臟衰竭之病人。
★心臟傳導障礙或具臨床意義之心律徐緩情況之病人。
★併用其他與QT間隔延長相關藥品之病人。
2.含erythromycin成分藥品與含rivaroxaban成分藥品併用時,可能會產生交互作用,如需併用直接作用型抗凝血劑藥品(包含rivaroxaban、edoxaban、dabigatran及apixaban),於處方前應考量其臨床效益及風險。
3.處方含erythromycin成分藥品予嬰兒時,應審慎評估其臨床效益及風險。
病人應注意事項:
1.就醫時,請主動告知自身疾病史(包含心臟相關疾病)及用藥史,醫師將進一步評估您的用藥。
2.若您於使用含erythromycin成分藥品期間出現心臟不適或出血之症狀及癥兆,請盡速尋求醫療協助。
3.若家中嬰兒於使用含erythromycin成分藥品期間出現嘔吐或於餵食時出現躁動情況,請盡速尋求醫療協助。