帳號:  
密碼:

學會公告

徵才專區

活動花絮

健康論壇

理事長的話

沿革宗旨

學會章程

組織任務

理監事

一般委員會

次專科委員會

會員代表

秘書處

行事曆

國內學術研討會

國外學術研討會

線上論文摘要投稿

線上學習課程

線上入會申請

會員個人管理

積分查詢

會費查詢

網路通訊教育

學習專區

會員交流區

兒科新知

專科醫師甄審

訓練醫院

臨床建議與指引

會議紀錄

問卷專區

重要公文

一般教學建議委員會

台兒醫誌

台兒醫誌投稿須知

兒科最前線

兒科最前線投稿須知

榮譽與獎勵

專科醫師查詢

兒科衛教

 

臨床建議與指引

目前位置:首頁>會員專區>臨床建議與指引
標 題:薄荷醇與類似物質的兒童使用建議

 

薄荷醇與類似物質的兒童使用建議

Recommendations for the Use of Menthol and Related Substances in Children

 

 

台灣兒科醫學會

Taiwan Pediatric Association

 

制訂日期:201525

 

 

註:

1.         本建議中所列條文為兒科醫學會成立委員會後,各專家根據現有的醫學證據所做出的綜合建議。此建議應根據日後更多的醫學研究發現加以修改,且不應引用這些條文作為糾紛審議之依據。

2.         本建議中之兒童定義為18歲以下者,其中未滿1歲可稱為嬰兒,1-6歲間可稱為幼兒。

 

【薄荷醇與相關產品】

 

薄荷醇(menthol)俗稱薄荷腦,是一種環狀單萜烯醇(cyclic monoterpene),為薄荷(peppermint)、綠薄荷(spearmint)所含揮發油的主成分。自然界的薄荷屬(Mentha genus)植物大多含有此成分 [1],類似的萜烯衍生物(terpenic derivatives)包括樟腦(camphor)、桉樹醇(cineole)、尤加利樹 eucalyptus)的精油(essential oils)、側柏酮(thujone)、綠花白千層(niaouli)、野生百里香(wild thyme)、松油醇(terpineol)、萜品(terpine)、檸檬醛(citral)、松節油(turpentine)與松針(pine needle[2,3]

因為具有芳香與清涼作用,這類物質被大量運用於藥物、化妝品、菸品、酒類、茶、殺蟲劑、清潔劑、糖果、口香糖、牙膏、漱口水、洗髮精、肥皂、精油中 [1,3-5]。薄荷(peppermintMentha piperita是一種歐洲與北美洲常用的傳統生藥,薄荷醇為其藥理作用的主要成分 [6]

 

【藥物動力學】

 

薄荷醇與樟腦、甲基水楊酸(methyl salicylate)均可由皮膚吸收。在肝臟代謝與葡萄糖醛酸(glucuronic acid)結合之後,由膽汁與尿液排出 [7]

 

【藥理作用】

 

這類物質的藥理作用包括清涼 [1]、止癢 [1] 、止痛 [1,3,5,8]、抗黴菌 [1,3,5]、抗細菌 [1,3,5,6]、抑制發炎 [1,3,5,9]、促進膽汁分泌 [4,6]等。可抑制鈣離子通道,使平滑肌放鬆,所以可造成血管擴張 [5]。作用於食道下方括約肌降低肌肉張力,可造成胃食道逆流,所以口服製劑大多做成腸溶劑型 [4-6,10]

對神經系統有抑制作用,所以具有止癢與止痛的作用,也可提高咳嗽閾值而有止咳作用 [11,12],高劑量可抑制呼吸 [5]。樟腦、桉樹醇、側柏酮於動物實驗中,有引發抽搐發作的報告 [13-15]

 

【治療用途】

 

1.         感冒與其他呼吸道疾病:可用吸入或局部塗抹於鼻部或胸部 [5-7,16],對少數兒童的研究認為可減輕夜咳、降低躁動不安、促進安穩睡眠 [17,18]

2.       止癢:局部皮膚塗抹,因血管擴張而有清涼感覺 [7]

3.       止痛:包括頭痛 [4,5,7]、偏頭痛 [19]、神經肌肉痛 [8]

4.       消脹或驅風作用(carminative action):口服使用,可能藉由放鬆食道下方括約肌,讓胃部壓力下降而減輕腹脹感 [6,7]

5.        腸躁症(irritable bowel syndrome)、復發性腹痛:部分研究認為有效 [4-6,10]

6.       念珠菌尿布疹 [20]

 

【不良反應】

 

1.       過敏反應,包括皮疹、接觸性皮膚炎(contact dermatitis)、過敏性休克(anaphylactic shock[4,6,7]

2.       胃腸系統:噁心、嘔吐、胃食道逆流與胸部灼熱、腹痛、肛門周圍灼熱 [4,6,7]

3.       心臟血管系統:心跳過慢 [6]

4.       神經肌肉系統:視力模糊、肌肉顫抖、暈眩(vertigo)、運動失調(ataxia)、嗜睡、昏迷 [4,6,7]

5.       兒童:口服及外用擦於鼻部、臉部、胸部時,較容易出現神經不良反應 [21]

5.1.      可引起化學性結膜炎(chemical conjunctivitis)、支氣管收縮、混亂、欣快症(euphoria)、眼球震顫(nystagmus)、複視(diplopia)、運動失調、抽搐、呼吸停止(apnea)、發紺、虛脫 [3,7,21-24]

5.2.      可造成新生兒黃疸,尤其有葡萄糖-6-磷酸鹽去氫酶缺乏症 (glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency) 的嬰兒 [6,25-28]

6.       懷孕:缺乏相關安全性資料 [6]Mentha x villosa essential oil在老鼠實驗中並未造成胎鼠畸形,但在腦部、肝臟、腎臟、靠近心臟血管出現出血點 [29]

 

【每日容許量】

 

1.         薄荷醇:每日容許量(acceptable daily intake4 mg/kg [30]

2.         樟腦:被建議之每日可容忍量(tolerable daily intake 2 mg/kg [31]

3.         桉樹醇:每日可容忍量0.2 mg/kg [32]

4.         側柏酮:每日可容忍量 0.01 mg/kg [33]

 

【過量與中毒】

 

過量可引起間質性腎炎與腎衰竭,甚至致命 [4]。樟腦含量超過11%以上,療效不會增強,不良反應則會增強,所有致死報告的樟腦含量均超過11%,中毒症狀包括不安、興奮、譫妄、痙攣 [34]

 

【注意事項與禁忌】

 

1.       嚴重胃食道逆流病人與裂孔疝氣(hiatal hernia)病人避免使用 [4,6]

2.       膽囊炎、膽結石、膽道阻塞、臨床肝病避免或禁止使用 [4,6]

3.       腸胃道發炎與潰瘍者小心使用 [6]

4.       孕婦避免使用 [4]

5.       授乳者無相關安全性資料 [4,6]

6.       嬰幼兒避免(禁止)內服與擦在臉部、胸部 [4,6]

7.       治療劑量不應用於孕婦、授乳者、嬰幼兒 [4]

 

【相關規範】

 

1.       台灣食品藥物管理署

1.1.      2007730日公告含薄荷醇、樟腦、甲基水楊酸(methyl salicylate)等成分外用製劑藥品仿單須加註相關注意事項 [35],包括:

1.1.1.     含任一該等成分之所有外用劑型,除吸入劑、擦劑及滴鼻劑外,應於仿單加註「2歲以下兒童之使用須詢問醫師或藥師」。

1.1.2.     含任一該等成分之吸入劑、擦劑及滴鼻劑,應於仿單加註「嬰兒及2歲以下之兒童禁止使用」。

1.1.3.     camphor之外用藥品仿單,應於仿單加註「蠶豆症患者請勿使用」。

1.1.4.     methyl salicylate之外用軟膏仿單,應於仿單加註「methyl salicylate之每日用量不得超過1.8gm,以免引起水楊酸中毒症狀,諸如呼吸困難及其他中樞神經中毒等症狀;如對阿斯匹靈或水楊酸有過敏或敏感現象,使用前請諮詢醫師或藥師」。

1.2.      2014109日修訂「化粧品中添加camphor, menthol, methyl salicylate成分之管理規定」 [36]:前行政院衛生署於961019日衛署藥字第0960330324號公告「化粧品中添加camphor, menthol, methyl salicylate成分之管理規定」,其公告事項第二項【添加camphor成分之化粧品,應於產品標籤仿單或包裝另加註「蠶豆症患者請勿使用」】予以刪除。

2.       美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration):核准使用含最高16% 的薄荷外用藥 [1]

3.       美國兒科醫學會(American Academy of Pediatrics1994 [34]

3.1.      指示藥品的樟腦成分不得超過11%,但在此規範下,仍有可能發生樟腦中毒。家長應被告知那一些為常見含有樟腦的產品,並瞭解其可能風險。

3.2.      所有樟腦的適應症,都有其他另類治療可供選用,可考慮使用這些不含樟腦的治療用藥。

4.       歐洲藥物管理局(European Medicines Agency2011):含有萜烯衍生物的止咳藥栓劑不建議用於30月以下幼兒、有熱痙攣或癲癇病史兒童 [2]

 

【學會建議】

 

1.       如果使用過量薄荷醇與類似物質,可能引起嬰幼兒癲癇、意識障礙、呼吸抑制等神經不良反應,尤其內服或塗抹於鼻孔、臉部、胸部(建議強度*A)。

2.       嬰幼兒腹脹的原因包括腹部疾病、生病時腸胃道蠕動減少、遺傳體質等,不需要使用薄荷醇與類似物質,其療效亦未經研究證實(建議強度:B)。

3.       嬰兒腹絞痛(infantile colic)原因不明,最有效的處置方式是成人的安撫,不需要使用薄荷醇與類似物質,其療效亦未經研究證實(建議強度:B)。

4.       以薄荷醇與類似物質為主要藥理成分的產品,無論內服或外用,均不建議使用於下列情形,尤其內服或塗抹於鼻孔、臉部、胸部(建議強度:B):

4.1.      未滿2歲之嬰幼兒。

4.2.      孕婦。

4.3.      授乳婦女。

4.4.      有痙攣病史者。

4.5.      嚴重胃食道逆流與裂孔疝氣病人。

4.6.      膽囊炎、膽結石、膽道阻塞、嚴重肝功能異常病人。

5.       以薄荷醇與類似物質為主要藥理成分的產品不建議使用於葡萄糖-6-酸鹽去氫酶缺乏症 (glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;俗稱蠶豆症) 的兒童(建議強度:C)。

6.       兒童照顧者應被告知那一些為常見含有薄荷醇與類似物質的產品,並瞭解其可能風險(建議強度:A)。

 

*註:建議強度參考美國家庭醫師學會(American Academy of Family Physicians)的建議,分為A = 研究證據為病人導向,且具有高度一致性、高品質;B =研究證據為病人導向,研究證據之一致性或品質稍弱; C = 共識、疾病導向的證據、傳統作為、專家意見、少數病例觀察等 [37]

 

【參考文獻】

 

1.         Kamatou GPP, Vermaak I, Viljoen AM, Lawrence BM. Menthol: a simple monoterpene with remarkable biological properties. Phytochemistry 2013;96:15–25.

2.         EMA (European Medicines Agency). 2012. Assessment report for suppositories containing terpenic derivatives. EMA/67070/2012. 20 January. Available at: [Accessed 06.11.12].

3.         Kolassa N. Menthol differs from other terpenic essential oil constituents. Regul Toxicol Pharmacol 2013;65(1):115-8.

4.         Kligler B, Chaudhary S. Peppermint Oil. Am Fam Physician 2007;75:1027-30.

5.         Gardiner P. Peppermint (Mentha piperita). The Longwood Herbal Task Force and The Center for Holistic Pediatric Education and Research. (http://www.longwoodherbal.org/peppermint/peppermint.pdf)

6.         Charrois TL, Hrudey J, Gardiner P, Vohra S. Peppermint Oil. Pediatr Rev 2006;27;e49-e51.

7.         Parfitt, Kathleen, and William Martindale. Martindale: the complete drug reference. 35th Edition, 2013. London, UK: Pharmaceutical Press.

8.         Higashi Y, Kiuchi T, Furuta K. Efficacy and safety profile of a topical methyl salicylate and menthol patch in adult patients with mild to moderate muscle strain: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study. Clin Ther 2010;32:34-43.

9.         Rozza AL, Meira de Faria F, Souza Brito AR, Pellizzon CH. The gastroprotective effect of menthol: involvement of anti-apoptotic, antioxidant and anti-inflammatory activities. PLoS ONE 2014;9:e86686.

10.     Kline RM, Kline JJ, Di Palma J, Barbero GJ. Enteric-coated, pH-dependent peppermint oil capsules for the treatment of irritable bowel syndrome in children. J Pediatr. 2001;138:125–8.

11.     Wise PM, Breslin PA, Dalton P. Sweet taste and menthol increase cough reflex thresholds. Pulm Pharmacol Ther 2012;25:236-41.

12.     Millqvist E, Ternesten-Hasseus E, Bende M. Inhalation of menthol reduces capsaicin cough sensitivity and influences inspiratory flows in chronic cough. Respir Med 2013;107:433-8.

13.     Höld, K.M., Sirisoma, N.S., Ikeda, T., Narahashi, T., Casida, J.E., 2000. a-Thujone (the active component of absinthe): c-Aminobutyric acid type A receptor modulation and metabolic detoxification. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 97, 3826–3831.

14.     Millet, Y., Jouglard, J., Steinmetz, M.D., Tognetti, P., Joanny, P., Arditti, J., 1981. Toxicity of some essential plant oils. Clinical and experimental study.. Clin Toxicol. 18, 1485–1498.

15.     Watt, E.E., Betts, B.A., Kotey, F.O., Humbert, D.J., Griffith, T.N., Kelly, E.W., Veneskey, K.C., Gill, N., Rowan, K.C., Jenkins, A., Hall, A.C., 2008. Menthol shares general anesthetic activity and sites of action on the GABAA receptor with the intravenous agent, propofol. Eur. J. Pharmacol. 590,120–126.

16.     Smith AP, Boden C. Effects of chewing menthol gum on the alertness of healthy volunteers and those with an upper respiratory tract illness. Stress Health 2013;29:138-42.

17.     Berger H, Madreiter H, Jarosch E. Effect of Vaporub on the restlessness of children with acute bronchitis. Int J Med Res 1978;6:491-3.

18.     Paul IM, Beiler JS, King TS, Clapp ER, Vallati J, Berlin CM Jr. Vapor rub, petrolatum, and no treatment for children with nocturnal cough and cold symptoms. Pediatrics 2010;126:1092-9.

19.     Borhani Haghighi A, Motazedian S, Rezaii R, Mohammadi F, Salarian L, Pourmokhtari M, Khodaei S, Vossoughi M, Miri R. Cutaneous application of menthol 10% solution as an abortive treatment of migraine without aura: a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossed-over study. Int J Clin Pract 2010;64:451-6.

20.     Sabzghabaee AM, Nili F, Ghannadi A, Eizadi-Mood N, Anvari M. Role of menthol in treatment of candidial napkin dermatitis. World J Pediatr 2011;7:167-70.

21.     Abanses JC, Arima S, Rubin BK. Vicks VapoRub induces mucin secretion, decreases ciliary beat frequency, and increases tracheal mucus transport in the ferret trachea. Chest 2009; 135:143–8.

22.     Wyllie JP, Alexander FW. Nasal instillation of `Olbas Oil' in an infant. Arch Dis Child 1994; 70: 357-8.

23.     Blake KD. Dangers of common cold treatments in children. Lancet 1993; 341: 640.

24.     O'Mullane NM, Joyce P, Kamath SV, Tham MK, Knass D. Adverse CNS effects of menthol-containing Olbas oil. Lancet 1982;219:1121.

25.     Olowe SA, Ransome-Kuti O. The risk of jaundice in glucose-6-phosphate dehydrogenase deficient babies exposed to menthol. Acta Paediatr Scand 1980;69:341–345.

26.     Familusi JB, Dawodu AH. A survey of neonatal jaundice in association with household drugs and chemicals in Nigeria. Ann Trop Paediatr. 1985;5:219–222

27.     Li AM, Hui J, Chik KW, Li CK, Fok TF. Topical herbal medicine causing haemolysis in glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. Acta Paediatr 2002;91:1012.

28.     Owa JA. Relationship between exposure to lcterogenic agents, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency and neonatal jaundice in Nigeria. Acta Pediatr Scand 1989;78:848-52.

29.     da Silva Bezerra Guerra KS, Silva RL, Souza Maia MB, Schwarz A. Embryo and fetal toxicity of Mentha x villosa essential oil in Wistar rats. Pharm Biol 2012;50:871-7.

30.     JECFA (Joint FAO/WHO expert Committee on food additives). 2001. Menthol. Available at: http://www.inchem.org/documents/jecfa/jeceval/jec_1341.htm [Accessed 06.11.12].

31.     AFC (Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food), 2008. Camphor in flavourings and other food ingredients with flavouring properties. EFSA J. 729, 1–15.

32.     EC (European Commission). 2002. Opinion of the scientific committee on food on eucalyptol. Available at: http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out126_en.pdf [Accessed 06.11.12].

33.     EC (European Commission). 2003. Opinion of the scientific committee on food on thujone. Available at: http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out162_en.pdf [Accessed 06.11.12].

34.     American Academy of Pediatrics. Camphor revisited: focus on toxicity. Pediatrics 1994;94:127-8.

35.     Anonymous. 注意嬰幼兒及兒童外用藥成分. Food & Drug Consumer Newsletter 2007;99:3.

36.     台灣食品藥物管理署. 修訂「化粧品中添加Camphor, Menthol, Methyl Salicylate成分之管理規定」. 2015. (http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?id=11662&chk=715f3cf3-56ad-4c9e-8dc4-9b9fbcbb9b29¶m=pn%3d8%26cid%3d3%26cchk%3d46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633)

37.     American Academy of Family Phisicians. The Strength-of-Recommendation Taxonomy. (http://www.aafp.org/dam/AAFP/documents/journals/afp/sortdef07.pdf)

 

 

台灣兒科醫學會「薄荷醇與相關產品的兒童使用建議」委員會成員

 

召集人:李秉穎(臺大兒童醫院小兒部)

 

委員(依照筆畫順序):

王煇雄(林口長庚醫院兒童神經科)

何蘊芳(臺大醫學院臨床藥學研究所)

吳子聰(台北榮總兒童胃腸科)

呂  立(臺大醫院兒童醫院小兒部)

呂俊毅(臺大醫院兒童醫院小兒部)

周弘傑(臺大醫院兒童醫院小兒部)

林毓志(成大醫學院附設醫院兒童胸腔科)

林慧玲(臺大醫院藥劑部)

林應然(台灣兒科醫學會常務監事)

邱南昌(馬偕紀念醫院小兒科)

高碧霞(臺大醫學院護理系)

康明哲(台灣兒科醫學會健保事務委員會主任委員)

張香瑩(臺大醫院藥劑部)

曹伯年(臺大醫院兒童醫院小兒部)

許守道(許小兒科診所院長)

陳偉立(林口長庚紀念醫院藥劑部)

陳瓊雪(臺大醫學院藥學系)

黃玉成(林口長庚醫院兒童醫學部)

黃清峯(三軍總醫院小兒科)

楊俊仁(馬偕紀念醫院小兒腸胃科)

葉樹人(亞東紀念醫院小兒部)

蔣世中(台灣兒科醫學基層醫療事務委員會)

謝正毅(聖青診所)

簡穎秀(臺大醫院兒童醫院)

附加檔案:

市售相關產品

回上一頁
 
      
     

 
       
       

台北市杭州南路一段69號10樓-1 TEL:(02)2351-6446 FAX:(02)2351-6448  E-mail:pediatr@www.pediatr.org.tw
郵政劃撥帳號:19387880 戶名:社團法人臺灣兒科醫學會
©2006 社團法人臺灣兒科醫學會  最佳瀏覽環境:Internet Explorer 9.0 以上版本/螢幕解析度1024*768